アプリケーション · 例示領域
ヘルスケアと医療
公開されている医療エビデンスをマッピングするための研究とアーキテクチャです。最高水準の保証基準で管理されています。臨床での使用はできません。
調査中 課題と情報源の状況を整理しているところです。提供しているものはありません。 リスク階層 4 / 4
保護対象医療情報は扱いません。臨床での使用はできません。
研究およびアーキテクチャのみです。 ヘルスケア・インテリジェンスのアーキテクチャおよび研究能力は開発中です。Delta Arc の製品は、現在、診断、治療、患者のトリアージ、または自律的な臨床意思決定のためには提供されていません。本ウェブサイトを通じて、患者情報や保護対象医療情報を送信しないでください。
課題
医学的エビデンスは、試験、ラベル、ガイダンス、保険適用の間で変化し、それらの状態は混同されやすいものです。患者ケアに近いシステムは、研究用ツールよりもはるかに高い基準を満たさなければなりません。
評価方法
臨床評価は行っていません。調査成果物は、引用された公開情報源との照合のみを行っています。
人による確認
公開研究を超える用途で使用する前に、資格を有する者による臨床および規制上のレビューが必要です。このレビューは実施されていません。
決定権限
Delta Arc は臨床上の権限を有しません。臨床上の決定は、資格を有する臨床医および規制当局に帰属します。
許可される用途
- 公開されている医学文献とその時系列のマッピング
- 公開情報源間の矛盾の特定
- アーキテクチャ、リスクおよびレビュー要件の文書化
禁止される用途
- 診断
- 治療の推奨
- トリアージ
- 患者個別の推奨事項
- 自律的な臨床判断
- 保護対象医療情報の処理
- 臨床モニタリングまたは機器の機能
支援しうる決定
- 研究上の問いについて、どの公的情報源が拠り所となるか
- 公表された情報源の間で見解が分かれている、または内容が変更された箇所
- 利用に先立ち、資格を有するレビュー担当者が確認すべき事項
情報源の階層(信頼性の高い順)
- 規制当局の記録および製品表示
- 査読済みの一次研究および試験登録簿
- 専門学会のガイダンス
- 二次情報および報道。背景の参考に限ります。
分野別ルール
- 公開情報源のみ
- 患者単位のデータは、いかなる種類のものも扱いません
- 証拠の状態は、規制上の状態とは別に示されます
- 患者または臨床医への助言として表現されるものはありません
データの制限
- 本ウェブサイトを通じた、保護対象医療情報、診療記録、患者ファイルは受け付けません。匿名化されたアップロードも含みます。
- 医療関連のいずれの経路でも、ファイルのアップロードはできません
適用される標準
- HIPAA Privacy and Security Rules
- FDA regulation of software as a medical device
- ICH E6 Good Clinical Practice
主張していません
- 臨床検証
- HIPAA準拠
- FDAのクリアランス、承認、またはその他あらゆるFDA上のステータス
例示であり、限界ではありません。 再利用可能なコアは、領域ごとの検証に代わるものではありません。各実装には、意図された用途に応じた独自の情報源、ルール、管理策、試験、および有資格者による確認が必要です。