Atención sanitaria y medicina
Investigación y arquitectura para mapear la evidencia médica pública. Sujeta al más alto estándar de garantía. Sin uso clínico.
En investigación Se está mapeando el problema y el panorama de fuentes. No se ofrece nada. Nivel de riesgo 4 / 4
Sin información de salud protegida (PHI). Sin uso clínico.
Solo investigación y arquitectura. Las capacidades de investigación y de arquitectura de inteligencia para el sector salud están en desarrollo. Los productos de Delta Arc no se ofrecen actualmente para diagnóstico, tratamiento, triaje de pacientes ni toma de decisiones clínicas autónoma. No envíe información de pacientes ni información de salud protegida a través de este sitio web.
Problema
La evidencia médica cambia entre ensayos, etiquetado, guías y cobertura, y es fácil confundir esos estados. Todo sistema cercano a la atención de pacientes debe cumplir un estándar mucho más alto que una herramienta de investigación.
Método de evaluación
No evaluado clínicamente. Los resultados de investigación se verifican únicamente frente a las fuentes públicas que citan.
Revisión humana
Se requeriría una revisión clínica y regulatoria calificada antes de cualquier uso que vaya más allá de la investigación pública. Esa revisión no se ha realizado.
Autoridad de decisión
Delta Arc no tiene autoridad clínica. Las decisiones clínicas corresponden a los profesionales clínicos con licencia y a los reguladores.
Usos permitidos
- Mapeo de la literatura médica pública y su cronología
- Identificación de contradicciones entre fuentes públicas
- Documentación de la arquitectura, los riesgos y los requisitos de revisión
Usos prohibidos
- Diagnóstico
- Recomendaciones de tratamiento
- Triaje
- Recomendaciones específicas para pacientes
- Decisiones clínicas autónomas
- Tratamiento de información de salud protegida
- Monitoreo clínico o funcionalidad de dispositivos
Decisiones que esto podría respaldar
- Qué fuentes públicas rigen una pregunta de investigación
- Dónde las fuentes publicadas discrepan o han cambiado
- Lo que un revisor calificado necesitaría comprobar antes de cualquier uso
Jerarquía de fuentes, de la más sólida a la menos sólida
- Registros de reguladores y etiquetado de productos
- Estudios primarios revisados por pares y registros de ensayos clínicos
- Guías de sociedades profesionales
- Informes secundarios y de prensa, solo como contexto
Reglas del dominio
- Solo fuentes públicas
- Sin datos a nivel de paciente de ningún tipo
- El estado de la evidencia se muestra por separado de cualquier estado regulatorio
- Nada se formula como consejo para un paciente o un profesional clínico
Restricciones de datos
- Sin información de salud protegida (PHI), historiales médicos ni archivos de pacientes, incluidas las cargas de datos desidentificados a través de este sitio web
- Sin carga de archivos en ninguna ruta de atención médica
Normas aplicables
- HIPAA Privacy and Security Rules
- FDA regulation of software as a medical device
- ICH E6 Good Clinical Practice
No se declara
- Validación clínica
- Cumplimiento de HIPAA
- Autorización, aprobación o cualquier otro estado de la FDA
Evidencia en este ámbito
Lo que puede establecer un registro de ClinicalTrials.gov
Un registro muestra lo que un patrocinador presentó y lo que NIH publicó. No muestra resultados, revisión científica ni evaluación de la FDA.
Dónde se encuentra la evidencia
14 fuentes primarias, con lo que cada una puede y no puede establecer.
Ejemplos, no límites. Un núcleo reutilizable no sustituye la validación del dominio. Cada implementación necesita sus propias fuentes, reglas, controles, pruebas y revisión calificada para el uso previsto.