医疗健康与医学

问题

医学证据会随试验、标签、指南和医保覆盖而变化，而这些状态很容易混淆。任何接近患者诊疗的系统，都必须达到远高于研究工具的标准。

评估方法

未经临床评估。研究成果仅对照其所引用的公开来源进行核查。

人工审核

在公开研究之外的任何用途之前，均须经过具备资质的临床与监管审查。该审查尚未进行。

决策权限

Delta Arc 不具备任何临床权限。临床决策属于持证临床医生和监管机构。

允许的用途

• 梳理公开的医学文献及其时间脉络
• 识别公开来源之间的矛盾
• 记录架构、风险和审查要求

可支持的决策

• 研究问题应以哪些公开来源为准
• 已发布的来源在哪些方面存在分歧或已发生变更
• 任何使用之前，合格的审阅人员需要核查的事项

来源层级，由强到弱

1. 监管机构记录与产品标签
2. 经同行评审的原始研究和试验注册库
3. 专业学会指南
4. 二手资料和媒体报道，仅作背景参考

领域规则

• 仅限公开来源
• 不含任何形式的患者个体层面数据
• 证据状态与任何监管状态分开展示
• 任何内容均不表述为对患者或临床医生的建议

数据限制

• 不接收受保护的健康信息、病历或患者档案，包括通过本网站上传的去标识化文件
• 任何医疗健康路径均不支持文件上传

适用标准

• HIPAA Privacy and Security Rules
• FDA regulation of software as a medical device
• ICH E6 Good Clinical Practice

列出这些标准，是因为实际部署必须应对它们。Delta Arc 不声称符合其中任何一项。