Sanità e medicina
Ricerca e architettura per la mappatura delle evidenze mediche pubbliche. Soggetta al più alto standard di garanzia. Nessun uso clinico.
In ricerca Il problema e il panorama delle fonti sono in corso di mappatura. Non viene offerto nulla. Livello di rischio 4 / 4
Nessuna informazione sanitaria protetta (PHI). Nessun uso clinico.
Solo ricerca e architettura. L'architettura di intelligence sanitaria e le capacità di ricerca sono in fase di sviluppo. I prodotti Delta Arc non sono attualmente offerti per diagnosi, trattamento, triage dei pazienti o decisioni cliniche autonome. Non invii informazioni sui pazienti né informazioni sanitarie protette attraverso questo sito web.
Problema
Le evidenze mediche cambiano tra studi, etichettatura, linee guida e copertura assicurativa, e questi stati sono facili da confondere. Qualsiasi sistema prossimo all'assistenza al paziente deve soddisfare uno standard molto più elevato rispetto a uno strumento di ricerca.
Metodo di valutazione
Non valutato clinicamente. I risultati delle ricerche vengono verificati esclusivamente rispetto alle fonti pubbliche citate.
Revisione umana
Prima di qualsiasi uso che vada oltre la ricerca pubblica sarebbe necessaria una revisione clinica e normativa qualificata. Tale revisione non è avvenuta.
Autorità decisionale
Delta Arc non detiene alcuna autorità clinica. Le decisioni cliniche spettano ai clinici abilitati e alle autorità di regolamentazione.
Usi consentiti
- Mappatura della letteratura medica pubblica e della sua cronologia
- Individuazione di contraddizioni tra fonti pubbliche
- Documentazione di architettura, rischi e requisiti di revisione
Usi vietati
- Diagnosi
- Raccomandazioni terapeutiche
- Triage
- Raccomandazioni specifiche per il singolo paziente
- Decisioni cliniche autonome
- Trattamento di informazioni sanitarie protette
- Monitoraggio clinico o funzionalità dei dispositivi
Decisioni che potrebbe supportare
- Quali fonti pubbliche sono determinanti per una domanda di ricerca
- Dove le fonti pubblicate sono in disaccordo o sono cambiate
- Che cosa un revisore qualificato dovrebbe verificare prima di qualsiasi utilizzo
Gerarchia delle fonti, dalla più solida
- Registri degli enti regolatori ed etichettatura dei prodotti
- Studi primari sottoposti a revisione paritaria e registri degli studi clinici
- Linee guida delle società professionali
- Fonti secondarie e stampa, solo come contesto
Regole di dominio
- Solo fonti pubbliche
- Nessun dato a livello di singolo paziente, di qualsiasi tipo
- Lo stato delle evidenze è indicato separatamente da qualsiasi stato regolatorio
- Nulla è formulato come consiglio rivolto a un paziente o a un clinico
Restrizioni sui dati
- Nessuna informazione sanitaria protetta (PHI), cartella clinica o file di pazienti, compresi i caricamenti deidentificati tramite questo sito web
- Nessun caricamento di file in alcun percorso sanitario
Norme applicabili
- HIPAA Privacy and Security Rules
- FDA regulation of software as a medical device
- ICH E6 Good Clinical Practice
Non rivendicato
- Convalida clinica
- Conformità alla HIPAA
- Clearance, approvazione o qualsiasi altro status FDA
Evidenze in questo ambito
Che cosa può stabilire un record di ClinicalTrials.gov
Una scheda di registro mostra ciò che uno sponsor ha presentato e che NIH ha pubblicato. Non mostra risultati, revisione scientifica né valutazione da parte della FDA.
Dove si trovano le prove
14 fonti primarie, con ciò che ciascuna può e non può stabilire.
Esempi, non limiti. Un nucleo riutilizzabile non sostituisce la convalida di dominio. Ogni implementazione richiede le proprie fonti, regole, controlli, test e una revisione qualificata per l'uso previsto.